Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств

Стандартизация лекарственных средств.Термины и понятия, приведенные в тексте закона, используются при последующем его изложении.В законе отражены правила маркировки и оформления ЛС на внешней и внутренней упаковках.Не подлежат государственной регистрации ЛС, изготавливаемые по рецептам врачей в аптеках.В законе детально оговорены права пациентов, участвующих в клинических исследованиях.Осуществление информации о ЛС и требования к содержанию рекламы о ЛС изложены в главе XI закона.ОФС содержит основные общие требования к лекарственно!!Их содержание изложено в целом по тому же принципу, что и НД на лекарственные вещества.Раздел Стерильность вводится в случае, когда нельзя стерилизовать лекарственную форму.В фармакопее 1866 г. приведен список сильнодействующих средств, указаны правила их хранения.