Обеспечение качества лекарственных средств

6 Производство лекарственных средств.Правила GMP являются составной частью системы обеспечения качества.5 Аналитическое обеспечение качества ЛС в соответствии с требованиями международных стандартов.В СССР существовала система Государственного контроля качества ЛС, возглавляемая МЗ СССР.На данном этапе основным фактором, определяющим качество ЛС, является уровень научных исследований.Проблема качества продукции приобретает все большее значение во многих странах мира.В них включены впервые или развиты новые положения, такие какуправление качеством, валидация.Важное значение придается качеству исходного сырья.Связь контроля качества с технологическим процессом.Качество ЛС обеспечивается до начала его производства тщательным контролем исходного сырья.